警示語(yǔ)
對(duì)水楊酸類藥物及本品的賦形劑過(guò)敏者禁用。
成份
美沙拉嗪。
化學(xué)名稱：5-氨基水楊酸。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：
分子式：C7H7NO3
分子量：153.14
性狀
本品為腸溶包衣片，除去包衣后顯類白色至微紅色。
適應(yīng)癥
潰瘍性結(jié)腸炎、節(jié)段性回腸炎(克羅恩病)。
規(guī)格
0.25g
用法用量
成人：潰瘍性結(jié)腸炎：
(急性發(fā)作)每日4次，每次1g（4片），或遵醫(yī)囑。
(維持治療)每日3次，每次0.5g（2片），或遵醫(yī)囑。
節(jié)段性回腸炎：每日4次，每次1g（4片），或遵醫(yī)囑。
不良反應(yīng)
可能引起輕微胃部不適。偶有惡心、頭痛、頭暈等。
禁忌
對(duì)水楊酸類藥物及本品的賦形劑過(guò)敏者禁用。
注意事項(xiàng)
1．腎、肝功能不全者慎用。出現(xiàn)皮疹時(shí)應(yīng)暫停使用并盡快咨詢醫(yī)生。
2．吞服，不可嚼碎或壓碎。若因故或遺忘漏服一劑量時(shí)，應(yīng)盡快補(bǔ)服或與下次劑量同時(shí)補(bǔ)服。
孕婦及哺乳期婦女用藥
致畸作用的研究數(shù)據(jù)不多。懷孕及哺乳的病人，慎用本品。
兒童用藥
兩歲以下兒童不宜使用本品，兩歲以上兒童：20～30mg/kg，或遵醫(yī)囑。
老年用藥
高齡患者用本品應(yīng)酌減。
藥物相互作用
若在服用本品同時(shí)服用氰鈷胺片，將影響氰鈷胺片的吸收。
藥物過(guò)量
逾量的研究數(shù)據(jù)不多，一位3歲兒童誤服本品2g，經(jīng)催吐和服活性碳治療未發(fā)生意外。逾量使用的危險(xiǎn)罕見(jiàn)。
藥理毒理
本品在包腸衣后于腸中崩解，大部分藥物可抵達(dá)結(jié)腸，作用于炎癥黏膜，抑制引起炎癥的前列腺素合成和炎癥介質(zhì)白三烯的形成，對(duì)腸壁炎癥有顯著的消炎作用，對(duì)發(fā)炎的腸壁結(jié)締組織效用尤佳。
藥代動(dòng)力學(xué)
本品由口服后，藥物在回腸和結(jié)腸釋放，僅有少量藥物被吸收入血，入血的藥物主要經(jīng)肝臟首過(guò)效應(yīng)代謝而形成乙?；畻钏岽x產(chǎn)物，其與血漿蛋白結(jié)合率平均為83%。乙?；x產(chǎn)物從尿道排出，未被吸收藥物隨糞便排泄。
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
雙鋁包裝，每板12片，每盒2板。
有效期
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS1-(X-038)-2003Z
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H19980148
生產(chǎn)企業(yè)
佳木斯鹿靈制藥有限責(zé)任公司
核準(zhǔn)日期
2006年12月22日
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